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韩国批准辉瑞抗新冠口服药的紧急使用授权

27 十二月 2021 12:52

哈通社/努尔苏丹/12月27日-- 据韩联社消息,韩国食品医药品安全处(食药处)27日表示,决定批准美国药企辉瑞研发的新冠口服药«Paxlovid»在国内的紧急使用授权。这将是韩国国内首次投入使用新冠口服药。

疾病管理厅22日向食药处申请«Paxlovid»紧急使用授权审查。食药处综合考虑因确诊病例增加而使用口服药的必要性、对安全性和效果的研究结果、专家咨询会议结果,并经过公共卫生危机应对医药品安全管理及供给委员会审议后,做出上述决定。

«Paxlovid»供病情有可能恶化为重症的成年人、12岁以上儿童患者使用,需服用五天,每天两剂。孕妇只有在权衡服药后的作用若利大于弊时才可能服用,哺乳期妇女在用药后需停止哺乳。

食药处预测«Paxlovid»对感染«奥密克戎»等变异株的患者有疗效。实验证明Paxlovid对«奥密克戎»之外的多种变异株发挥抗菌作用。辉瑞将在获紧急使用授权后提交针对«奥密克戎»变异株的试验结果。

关键词: 新型冠状病毒, 韩国,
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